Qualitätsmanagement in der Pharmabranche


XiTrust MOXIS in der PharmabrancheKaum eine zweite Branche ist in so hohem Maße auf ausgereifte und zuverlässige Arbeitsprozesse sowie auf die Einhaltung strenger Compliance-Richtlinien angewiesen wie die Pharmaindustrie. Pharmazeutische Qualitätsprodukte setzen bei allen Unternehmensprozessen eine ebensolche Qualität voraus, zu allererst in der Produktion selbst.

Die Folge: Das Pharmaunternehmen steht immer auch im Fokus unterschiedlichster Behörden und Institutionen weltweit. Papiergebundene Prozesse sind dabei naturgemäß fehleranfälliger. Gleichzeitig gewinnen Themen wie Datenauthentizität und Datenintegrität in der gesamten Pharmabranche an Bedeutung. Wirklich gewährleistet sind diese nur mit einer qualifizierten elektronischen Signatur (QES).

Die digitale Unterschriftenmappe XiTrust MOXIS unterstützt das Qualitätsmanagement in der Pharmabranche und macht Dokumente zu rechtsgültigen Qualitätsdokumenten.

MOXIS bietet lückenlose Nachvollziehbarkeit, bedient sich der Zwei-Faktor-Authentifizierung und erfüllt vollumfänglich die Anforderungen des 21 CFR (Part 11) der FDA.


Vorteile


Qualifizierte E-Signatur bei Qualitätsdokumenten

Gewährleistung von Datenintegrität und -authentizität

Lückenlose Nachvollziehbarkeit


HAPPY CLIENTS

Bei einem elektronisch signierten Dokument können wir immer nachvollziehen, wer es verantwortet, ob es verändert worden ist und natürlich, wo es sich befindet.

Hans-Jürgen Moitzi - IT-Leiter, Fresenius Kabi Austria

In der Praxis


Customer | Fresenius Kabi
Dokumentierte Qualität


Success Story Fresenius Kabi

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